Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/114330
             del 13 novembre 2007). Pratica N1A/07/2042.
 
   Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Aventis  S.p.a.,  viale L. Bodio n. 37/b,
20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154.
   Specialita' medicinale: ENTEROGERMINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2  miliardi/5 ml sospensione orale" 10 flaconcini 5 ml - A.I.C.
n. 013046038;
      "2  miliardi/5 ml sospensione orale" 20 flaconcini 5 ml - A.I.C.
n. 013046040.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE:
      n. 5 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile
della  produzione,  confezionamento (primario e secondario), controllo
e rilascio lotti del prodotto finito:
      da:  Unither  Normandy con stabilimento sito in Zi De La Guerie,
50211 Coutances Cedex (Francia);
      a: Laboratoire Unither con stabilimento sito in Zi De La Guerie,
50211 Coutances Cedex (Francia).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale,  possono  essere  mantenuti  in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 19 novembre 2007

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0724104 (A pagamento).