Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
              italiana del farmaco del 9 novembre 2007).
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Specialita' medicinale: CIBADREX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "5  mg  +  6.25  mg  cpr  rivestite con film" 14 cpr - A.I.C. n.
028037012;
      "10  mg  +  12.5  mg  cpr rivestite con film" 14 cpr - A.I.C. n.
028037024;
      "20  mg  +  25  mg  cpr  rivestite  con film" 14 cpr - A.I.C. n.
028037036;
      "10  mg  +  12.5  mg  cpr rivestite con film" 28 cpr - A.I.C. n.
028037048.
   Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Codice pratica: N1B/07/1800.
   Tipo   10:  aggiunta  dell'agente  antistatico  Octastat  5000,  in
alternativa allo Stadis 450 attualmente autorizzato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Francesco Matrisciano
 
M-071796 (A pagamento).