COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
   COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO Comunicazione
Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie - Provv.
                    UPC/I/6691/2007 del 31.10.2007
 
   Titolare: Teva Pharma Italia S.r.l. - V.le G. Richard, 7 - Milano
   Specialita' medicinale: METFORMINA TEVA
   Numeri  AIC  e  Confezioni:  035195/M  -  In  tutte  le  confezioni
autorizzate
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
aggiunta  del  sito  Teva  Pharmaceutical  Ind. Ltd Jerusalem OSD form
production  Plant,  24  Prof.  Hartum  Street  Ind.  Zone Har Hotzvim,
Jerusalem  97775  Israel  come  sito  responsabile  della produzione e
confezionamento.
   Specialita' medicinale: ENALAPRIL TEVA
   Numeri  AIC  e  Confezioni:  036368/M  -  In  tutte  le  confezioni
autorizzate
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
aggiunta  della  Biokanol Pharma GmbH (Rastatt - Germany) come sito di
confezionamento secondario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio dino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D. L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                         Dr.ssa Anna Mariani
 
T-07ADD1301 (A pagamento).