DOC Generici S.r.l. Sede Legale: Via Manuzio 7 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11845960159

(GU Parte Seconda n.142 del 6-12-2007)

       Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano.
   Comunicazioni  Agenzia  Italiana  del Farmaco del 15 novembre 2007,
codici pratica: N1B/07/1740 e N1B/07/1741
   Specialita' medicinale: NIFEDIPINA DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      20 mg capsule a rilascio prolungato - 50 capsule - AIC 034105015
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
      37.a  Inasprimento  dei  limiti  delle  specifiche  del prodotto
finito
      37.a  Inasprimento  dei  limiti  delle  specifiche  del prodotto
finito
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                           Dr. Franco Cotti
 
T-07ADD1306 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.