MODIFICHE SECONDARIE DI AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI
                SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO.
 
   TITOLARE:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze)
   - Loc. Prulli 103/c.
   SPECIALITA' MEDICINALE: EFFORTIL
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "5 mg compresse" 20 compresse - AIC n° 006774044
   COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA.AIC/107219
   DEL 23 OTTOBRE 2007.
   CODICE PRATICA: N1B/07/1093
   MODIFICA  APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 37.b e
38.c  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di prova alle specifiche del
prodotto finito "Dissoluzione" e conseguente introduzione del relativo
metodo HPLC per la determinazione, come previsto da USP.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                   P.P. (G. Maffione) (M. Cencioni)
 
T-07ADD1310 (A pagamento).