Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco AIFA dell'8 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1210.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: EPOMIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "25  mg  granulato  per  soluzione orale" 10 bustine - A.I.C. n.
028617037.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c
Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova  del  prodotto finito,
inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successivo modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                      dott.ssa Patrizia Sigillo
 
S-0711528 (A pagamento).