Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA
 Ufficio autorizzazioni immissione in commercio dei medicinali del 19
                     novembre 2007). N1B/07/1872.
 
   Titolare:  Theramex  S.p.a.,  via  E. Schering n. 21, 20090 Segrate
(MI). Codice fiscale e partita I.V.A. n. 12839400152.
   Specialita' medicinale: COLPOTROPHINE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10 mg capsule vaginali" 20 capsule - A.I.C. n. 026613051.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03.
   30.b   -   Aggiunta   di   un  nuovo  fornitore  del  materiale  di
confezionamento (foglio di alluminio): Hueck Folien, 5 rue du Bosquet,
1248 Louvain la neuve, Belgique.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                         dott.ssa Elia Rossi
 
S-0711529 (A pagamento).