Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
     Italiana del Farmaco del 15/11/2007 - Codice Pratica N°
                             N1B/07/1831.
 
   Specialita' medicinale: LEVOBREN
   Confezione e numero di AIC:
      "25 mg compresse" 20 compresse - AIC 027210018;
      "50 mg compresse" 20 compresse - AIC 027210020 (sospesa);
      "100 mg compresse" 20 compresse - AIC 027210032 (sospesa)
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 (Decreto
Legislativo  24/4/06  n.  219, art. 35). Variazione di tipo IB n. 7.a,
7.b.1,  7.c:  8.b.2:  Autorizzazione  ad  effettuare la produzione, il
confezionamento,  i  controlli  ed  il rilascio dei lotti anche presso
l'Officina:  Abbott  SpA  -  Via  Pontina  Km 52 - 04010 Campoverde di
Aprilia (LT).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   Per   le   confezioni   sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

                             Presidente:
                         Dr. Marco Barazzoni
 
T-07ADD1314 (A pagamento).