Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione dell'Agenzia
Italiana del Farmaco del 26 Novembre 2007. Codice pratica N1B/07/745.
 
   Specialita' medicinale: HEXABRIX. Confezioni e numeri A.I.C.:
      "320  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone  da 20 ml - AIC n.
026307025
      "320  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone  da 50 ml - AIC n.
026307037
      "320  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone da 100 ml - AIC n.
026307049
      "320  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone da 200 ml - AIC n.
026307064
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) n. 1084/2003:
n°  14a  -  Modifica  del  sito  del  produttore  gia'  approvato
(sostituzione   o   aggiunta)   se   non  disponibile  un  certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  europea:  Sostituzione  del produttore
dell'acido  ioxaglico  Guerbet,  Aulnay  sous  Bois,  93,  Francia col
produttore  Guerbet,  Zona Industrielle de Kerpont 705 Rue Denis Papin
56,  56607  Lanester,  Francia  per  il  quale  non  e' disponibile un
certificato di idoneita' della Farmacopea Europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale
                      Dott. Maurizio De Clementi
 
T-07ADD1339 (A pagamento).