INDUSTRIA FARMACEUTICA
GALENICA SENESE -S.r.l.
Sede legale in Monteroni D'Arbia (SI), via Cassia Nord n. 351
Capitale sociale Euro 3.570.000,00
Codice fiscale n. 00050110527

(GU Parte Seconda n.144 del 13-12-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 29 maggio 2007). Codice pratica NOT/03/2964.
 
   Specialita'  medicinale:  SOLUZIONE  CARDIOPLEGICA  ST.  THOMAS  II
GALENICA SENESE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      flacone 500 ml + fiala 5 ml - A.I.C. n. 029877414;
      sacca 500 ml + fiala da 5 ml - A.I.C. n. 029877026;
      sacca da 1000 ml + fiala da 10 ml - A.I.C. n. 029877038.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: 23.
Cambiamento  delle  condizioni  di  conservazione:  per i flaconi: da:
temperatura   ambiente   a:   nessuna   speciale  precauzione  per  la
conservazione. Per le sacche: da: temperatura ambiente a: conservare a
temperatura non superiore a 30°C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo
 
C-0724385 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.