Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
    (Comunicazioni dell'Agenzia del farmaco del 19 novembre 2007).
 
   Titolare: Kedrion S.p.a. 55020 Castelvecchio Pascoli, Lucca.
   Specialita' medicinale: IMMUNORHO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "300  mcg  polvere  e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare"  1  flaconcino polvere 10 ml + 1 fiala solvente 2 ml -
A.I.C. n. 022547018;
      "200  mcg  polvere  e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare"  1  flaconcino polvere 10 ml + 1 fiala solvente 2 ml -
A.I.C. n. 022547020.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Codice pratica: N1B/07/1544.
   7.c  Sostituzione  o aggiunta di un sito di produzione per tutte le
operazioni  produttive  ad  eccezione  del  rilascio  lotti:  aggiunta
dell'Officina   Biologici  Italia  Laboratories  S.r.l.,  via  Filippo
Serpero  20060,  Masate  (MI) per la fase di produzione esclusivamente
delle fiale di solvente.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                         dott.ssa Paola Berti
 
S-0711582 (A pagamento).