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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 04 dicembre 2007 Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano Specialita' Medicinale: OMEPRAZOLO EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 034866 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2007/2289 - Provv. n° UPC/I/6818/2007. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.22a: Present.cert.idoneita' TSE Farmac.eur.aggiornato per eccipiente da produttore approvato - Autorizzato. Specialita' Medicinale: FLUOXETINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 034207 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2007/2777 - Provv. n° UPC/I/6830/2007. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a: Agg. di sito di prod.per imballaggio sec. per tutti i tipi di forme farmac.- Confezionamento secondario anche presso Doppel Farmaceutici Srl Sede di Rozzano (Mi). Codice pratica: C1A/2007/2778 - Provv. n° UPC/I/6829/2007. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.8b2: Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti - Rilascio lotti anche presso Doppel F.ci Srl - Sede di Rozzano (Mi) Specialita' Medicinale: QUINAPRIL EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 037203 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2007/2706 - Provv. n° UPC/I/6820/2007. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a: Aggiunta di sito prod. imballaggio sec. per tutti i tipi di forme farmac.; n.7b1: Aggiunta di sito prod. imballaggio prim. di forme farmac.solide - Confezionamento primario e secondario anche presso Stada Arzneimittel AG - Germany. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-07ADD1366 (A pagamento).