Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare di A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania).
   Specialita' medicinale: SODIO CLORURO.
   Confezioni e codici di A.I.C.:
      0,9%  soluzione  per infusione endovenosa flacone 50 ml - A.I.C.
n. 030902011;
      0,9%  soluzione per infusione endovenosa flacone 100 ml - A.I.C.
n. 030902023;
      0,9%  soluzione per infusione endovenosa flacone 250 ml - A.I.C.
n. 030902035;
      0,9%  soluzione per infusione endovenosa flacone 500 ml - A.I.C.
n. 030902047;
      0,9% soluzione per infusione endovenosa flacone 1000 ml - A.I.C.
n. 030902050;
      0,9%  soluzione  per  infusione  endovenosa  20  flaconi 50 ml -
A.I.C. n. 030902353;
      0,9%  soluzione  per  infusione  endovenosa  20 flaconi 100 ml -
A.I.C. n. 030902365;
      0,9%  soluzione  per  infusione  endovenosa  20 flaconi 250 ml -
A.I.C. n. 030902377;
      0,9%  soluzione  per  infusione  endovenosa  10 flaconi 500 ml -
A.I.C. n. 030902391;
      0,9%  soluzione  per  infusione  endovenosa 10 flaconi 1000 ml -
A.I.C. n. 030902389;
      0,9% soluzione iniettabile fiala da 5 ml - A.I.C. n. 030902302;
      0,9% soluzione iniettabile fiala da 10 ml - A.I.C. n. 030902314;
      0,9% soluzione iniettabile fiala da 20 ml - A.I.C. n. 030902326;
      0,9%  soluzione  iniettabile  20  fiale  da  5  ml  -  A.I.C. n.
030902478;
      0,9%  soluzione  iniettabile  20  fiale  da  10  ml  - A.I.C. n.
030902480;
      0,9%  soluzione  iniettabile  20  fiale  da  20  ml  - A.I.C. n.
030902492.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento n. (CE) 1084/2003:
Provvedimento Prot. n. AIFA.A.I.C./113285 dell'8 novembre 2007.
   Modifica   tipo   IB   n.   42b  -  Modifica  delle  condizioni  di
conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito ricostituito.
      Da: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
      A:  Questo  medicinale  non richiede alcuna speciale precauzione
per la conservazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                             Luigi Boggio
 
C-0724662 (A pagamento).