Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco del 9 novembre 2007). Pratica n. 1A/07/1923.
 
   Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano.
   Specialita' medicinale: BACTOCIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "capsule molli vaginali" 6 capsule - A.I.C. n. 034343018;
      "capsule  molli  vaginali"  3  capsule  -  A.I.C.  n.  034343020
(sospesa).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
"Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio  dei  lotti  del
prodotto finito:
      da:  Cardinal  Health  Italy 407 S.p.a. con stabilimento sito in
via Nettunense km 20,100, 04011 Aprilia (LT);
      a: Catalent Italy S.p.a. con stabilimento sito in via Nettunense
km 20,100, 04011 Aprilia (LT).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Marco Cartolari
 
S-0711724 (A pagamento).