Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco del 9 novembre 2007). Pratica n. 1A/07/1924,
 
   Titolare: SCHARPER S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano.
   Specialita' medicinale: CEFODOX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "200  mg  cpr  rivestite  con  film"  6  compresse  -  A.I.C. n.
028463040;
      "100  mg  cpr  rivestite  con  film"  12  compresse  - A.I.C. n.
028463014;
      "bambini  granulato  per  sospensione  orale" 100 ml - A.I.C. n.
028463038;
      "bambini  granulato  per  sospensione  orale"  50 ml - A.I.C. n.
028463026 (sospesa).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
"Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio  dei  lotti  del
prodotto finito:
      da:  Aventis  Pharma  Specialites,  con  stabilimento sito in 56
Route de Choisy au Bac, 60200 Compiegne (Francia);
      a:  Aventis  Intercontinental, con stabilimento sito in 56 Route
de Choisy au Bac, 60200 Compiegne (Francia)".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Marco Cartolari
 
S-0711726 (A pagamento).