Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del
               09/11/2007). Codice pratica: NOT/02/1332
 
   Titolare: SOFAR SpA- via Isonzo 8 - 20135 Milano
   Specialita' medicinale: TOPSTER
   Confezioni e numero A.I.C.:
      031115013  - "42mg schiuma rettale" contenitore sottopressione +
14 cannule
      031115049 - "3mg sospensione rettale" 10 flaconi con cannula
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24  dicembre 2003 n.350) : 23. Cambiamento delle condizioni di
conservazione
   Modifica delle condizioni di conservazione:
      da: Temperatura ambiente
      a:  Conservare  a  temperatura  non  superiore  a  30°C. Il
flacone non deve essere gettato sul fuoco anche quando e' vuoto.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219 del 24 aprile 2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       L'Amministratore Unico:
                           Alfonso Labruzzo
 
T-07ADD1374 (A pagamento).