Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
     farmaco del 15 novembre 2007)). Codice pratica: N1A/07/1613.
 
   Titolare:  Three  Rivers  Pharmaceuticals  Ltd., 20-22 Bedford Row,
WC1R 4JS Londra, Regno Unito.
   Specialita' medicinale: AMPHOCIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mg  polvere  per  soluzione  per  infusione" 1 flaconcino -
A.I.C. n. 029443013;
      "50  mg  polvere  per  soluzione  per infusione" 10 flaconcini -
A.I.C. n. 029443025;
      "100  mg  polvere  per  soluzione  per infusione" 1 flaconcino -
A.I.C. n. 029443037;
      "100  mg  polvere  per  soluzione per infusione" 10 flaconcini -
A.I.C. n. 029443049.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.a.  Presentazione  del  certificato  d'idoneita'  aggiornato  della
Farmacopea  europea  n.  R0-CEP  2002-079-Rev 05 relativo al principio
attivo  amfotericina B da parte del produttore attualmente autorizzato
Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 Copenhagen S (Danimarca).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Stefano Ceccarelli
 
C-0724747 (A pagamento).