SIGMA-TAU
Industrie Farmaceutiche Riunite - S.p.a.
Roma, viale Shakespeare n. 47

(GU Parte Seconda n.147 del 20-12-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Com. dell'AlFA del 28
             novembre 2007). Codice pratica: NOT/02/139.
 
   Titolare:  Sigma-Tau  Industrie  Farmaceutiche Riunite S.p.a. viale
Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: LOSAZID.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      100  mg  +  25  mg  cpr  rivestite  con film, 14 cpr - A.I.C. n.
031497035;
      100  mg  +  25  mg  cpr  rivestite  con film, 28 cpr - A.I.C. n.
031497047.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/03: Var. I.23
Cambiamento  delle  condizioni  di  conservazione  (da:  Conservare  a
temperatura  non  superiore  a  30°C,  al  riparo  dall'umidita'.
Conservare  nella  confezione  ermeticamente  chiusa; a: Conservare la
confezione ermeticamente chiusa).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Mirella Franci
 
S-0711851 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.