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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Com. dell'AlFA del 30 novembre 2007). Codice pratica: NOT/02/498. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a. viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. Specialita' medicinale: AMPLIUM. Confezione e numero di A.I.C.: 666 mg + 333 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 3 ml - A.I.C. n. 021429081. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/03: Var. I.23 Cambiamento delle condizioni di conservazione (da: Non sono richieste; a: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Mirella Franci S-0711852 (A pagamento).