Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: DIAZEMULS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "5  mg/ml  emulsione  per  infusione"  10 fiale 2 ml - A.I.C. n.
028106021.
   Titolare:   Actavis   Group  hf.,  Reykjavikurvegi  76-78,  IS  220
Hafnarfjordur, Islanda.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 4 settembre 2007.
Codice pratica: N1B/07/632.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 37.b,
38.c  - Modifica delle specifiche del prodotto finito per aggiunta del
parametro  di  procedura  di  prova  e  conseguente  introduzione  del
relativo metodo.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 4 settembre 2007.
Codice pratica: N1B/07/628.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 37.b,
38.c  -  Modifica delle specifiche del prodotto finito per aggiunta di
un  parametro  di  procedura  di  prova e conseguente introduzione del
relativo metodo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-0711882 (A pagamento).