Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 26 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/2162.
 
   Titolare:  Medifarma  S.r.l.,  via  Guindazzi  nn.  44/54,  Pollena
Trocchia (NA).
   Specialita' medicinale: VALEXIME.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1   g/3,5   ml  polv.  e  solv.  per  soluz.  iniett.  per  uso
intramuscolare" 1 flac. + 1 fiala solv. 3,5 ml - A.I.C. n. 035824010;
      "1  g/10 ml polv. e solv. per soluz. iniett. per uso endovenoso"
1 flac. + 1 fiala solv. 10 ml - A.I.C. n. 035824022;
      "2 g polv. per soluz. per infusione" 1 flac. polvere - A.I.C. n.
035824034.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 6.a
Modifica  del  codice  ATC per medicinali destinati all'uso umano. Da:
J01DA13; a: J01DD04.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                       dott.ssa Valeria Aurino
 
C-0724897 (A pagamento).