Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 12 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/2040.
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: DAKTARIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      400  mg  capsule  molli vaginali, 3 capsule vaginali - A.I.C. n.
024957312.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35).
   9.  Soppressione  di  ogni  sito  di  produzione:  eliminazione  di
un'officina  responsabile della produzione e confezionamento primario;
R.P.  Scherer  GmbH, con stabilimento sito in Gammelsbacherstrasse, 2,
D69412 Eberbach/Baden (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-0725174 (A pagamento).