Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco dell'8 novembre 2007). Codice pratica n.
                             N1A/07/1968.
 
   Titolare:   Valeant   Pharmaceuticals  Germany  Gmbh,  Dusseldorfer
strasse 40A, D-65760 Eschborn, Germania.
   Specialita' medicinale: LIBRAX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "5  mg  +  2.5  mg compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n.
019711035.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
soppressione  di ogni sito di produzione (princ. att. prod. semifinito
o  finito,  imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo
lotti).   Soppressione   di   un   produttore   di   principio  attivo
(clordiazepossido): F. Hoffmann La Roche Ltd, con stabilimento sito in
Grenzacherstrasse n. 124, CH-4002 Basilea (Svizzera).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 14, del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Roberto Intrigila
 
S-0712165 (A pagamento).