A.C.R.A.F. S.P.A.
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO
(Societa' a socio unico e sotto la direzione e coordinamento di FINAF
S.p.A.)
Cod. Fisc. e num. iscrizione Reg. Impr. di Roma 03907010585

(GU Parte Seconda n.150 del 29-12-2007)

       Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione
         In Commercio di Specialita' Medicinale per Uso Umano
 
   Titolare:  Aziende  Chimiche  Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.
S.P.A. - Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
   Specialita' Medicinale: MOMENT 200 mg granulato per soluzione orale
   Confezioni e Numeri di AIC:
      12 bustine (AIC n. 025669058)
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco del 16-11-2007. Codice
Pratica: N1A/07/2024
   Modifica  apportata  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 37.a
Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito
   Specialita' Medicinale: MOMENT 200 mg compresse effervescenti
   Confezioni e Numeri di AIC:
      12   compresse  (AIC  n.  025669045)  e  24  compresse  (AIC  n.
025669084)
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco del 16-11-07. Codice
Pratica: N1B/07/1897
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto finito
      38.c Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-07ADD1448 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.