Variazione di tipo IA dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo
     riconoscimento (n. FR/H/0268/001-003/IA/010 - Provvedimento
  dell'Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie
                UPC/I/6788/2007 del 28 novembre 2007).
 
   Titolare:  I.F.B.  Stroder  S.r.l.,  via  di Ripoli n. 207/v, 50126
Firenze.
   Specialita' medicinale: PROCAPTAN.
   Tutte  le  confezioni  autorizzate  all'immissione  in commercio in
Italia.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      7a: Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario
per  tutti i tipi di forme farmaceutiche (Millmount Healthcare Limited
Site  2:  Unit  1,  Donore Road Industrial Estate, Drogheda, Co. Louth
Ireland;
      7b1:  Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario
di  forme  farmaceutiche  solide (Millmount Healthcare Limited Site 2:
Unit 1, Donore Road Industrial Estate, Drogheda, Co. Louth Ireland.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Yann Mazeman
 
F-08296 (A pagamento).