Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
   farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di
 medicinali del 28 novembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1579 del 28
                            novembre 2007.
 
   Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: ACEQUIDE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20  mg  +  12,5 mg compresse rivestite con film" 14 compresse -
A.I.C. n. 028317016;
      "20  mg  +  6,25 mg compresse rivestite con film" 14 compresse -
A.I.C. n. 028317028 * (sospesa);
      "20  mg  +  12,5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse -
A.I.C. n. 028317030 * (sospesa).
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito
o  finito,  imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo
lotti).
   Eliminazione  di un'officina di produzione del principio attivo del
medicinale  (quinapril  cloridrato):  Goedecke  GMBH, con stabilimento
sito in Mooswaldallee, 1, 79090 Friburgo (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   *:  Si  fa  presente,  altresi',  che per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-08104 (A pagamento).