MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
    DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE AGENZIA
 ITALIANA DEL FARMACO PROT. N. AIFA.AIC/122295 DEL 30.11.2007. CODICE
                         PRATICA: N1B/07/2019
 
   TITOLARE: ALTANA Pharma S.p.A. via Temolo 4 - 20126 Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: NEGATOL
   CONFEZIONI E NUMERI DI AIC:
      "40%  Concentrato per soluzione cutanea" Flacone 100 ml - A.I.C.
004667010.
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      Modifica   tipo  IB  n.  37.a:  inasprimento  dei  limiti  delle
specifiche   del   prodotto   finito   (inasprimento   dei  limiti  di
assorbimento  UV  al  termine  del  periodo di validita' da "70.0-82.0
A1%/cm" a "75.0-85.0 A1%/cm at 281 nm").
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in G.U.

                      L'Amministratore Delegato:
                       Dr. Pier Vincenzo Colli
 
T-08ADD13 (A pagamento).