MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
    DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 10 dicembre 2007. CODICE PRATICA: NOT/07/1986
 
   TITOLARE:  Aziende  Chimiche  Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.
S.p.A. - Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
   MEDICINALE: MEPIVACAINA ANGELINI
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "1% soluzione iniettabile" 10 fiale 10 ml AIC N° 029233 018
      "2% soluzione iniettabile" 10 fiale 10 ml AIC N° 029233 020
      "1% soluzione iniettabile" 5 fiale 5 ml AIC N° 029233 071
      "2% soluzione iniettabile" 5 fiale 5 ml AIC N° 029233 083
      "1% soluzione iniettabile" 1 fiala 10 ml AIC N° 029233 032
      "2% soluzione iniettabile" 1 fiala 10 ml AIC N° 029233 044
      "1% soluzione iniettabile" 5 fiale 10 ml AIC N° 029233 057
      "2% soluzione iniettabile" 5 fiale 10 ml AIC N° 029233 069
      "1% soluzione iniettabile" 1 fiala 5 ml AIC N° 029233 095
      "2% soluzione iniettabile" 1 fiala 5 ml AIC N° 029233 107
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IB n.
37b  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  prova alle specifiche del
prodotto finito
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                          A.C.R.A.F. S.P.A.
                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD17 (A pagamento).