ROTTAPHARM S.p.A.

(GU Parte Seconda n.4 del 10-1-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
              Italiana del Farmaco del 26 Novembre 2007
 
   TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: AFTAB
   Pratica: N1A/07/2146
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "25 microgrammi compresse" 10 compresse A.I.C.: 028478016
      "25   microgrammi   compresse"  6  compresse  A.I.C.:  028478030
(sospesa)
   MODIFICA   APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)  1084/2003:
Variazione  Tipo  IA.7a:  Richiesta di autorizzazione ad effettuare il
confezionamento  secondario  anche presso l'officina: Rottapharm Ltd -
Damastown Industrial Park Mulhuddart - Dublin 15 (Irlanda)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                         Dr. Antonino Santoro
 
T-08ADD22 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.