Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 26 Novembre 2007
TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano
SPECIALITA' MEDICINALE: AFTAB
Pratica: N1A/07/2146
CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
"25 microgrammi compresse" 10 compresse A.I.C.: 028478016
"25 microgrammi compresse" 6 compresse A.I.C.: 028478030
(sospesa)
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
Variazione Tipo IA.7a: Richiesta di autorizzazione ad effettuare il
confezionamento secondario anche presso l'officina: Rottapharm Ltd -
Damastown Industrial Park Mulhuddart - Dublin 15 (Irlanda)
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
Il Procuratore Speciale:
Dr. Antonino Santoro
T-08ADD22 (A pagamento).