SANDOZ S.p.A.

(GU Parte Seconda n.4 del 10-1-2008)

       Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Medicinale: MIRTAZAPINA Sandoz - Codice AIC Medicinale: 036736/M
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Provvedimento     UPC/I/6785/2007.     Procedura     Europea    nr.
FI/H/0350/02/IA/010
   Modifica  tipo I n. 8 b1 Aggiunta dell'officina Sandoz GmbH (kundl,
Austria)  come  sito responsabile per il rilascio dei lotti escluso il
controllo.
   Medicinale:   QUINAPRIL   IDROCLOROTIAZIDE   Sandoz  -  Codice  AIC
Medicinale: 037403/M
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Provvedimento     UPC/I/6832/2007.     Procedura     Europea    nr.
SE/H/0443/02/IA/010
   Modifica  tipo  I  n.  9  Eliminazione  del  produttore dell: PLIVA
Pharmaceuticals  Industry,  Incorpored, Unica grada Vukovara 49, 10000
Zagreb, Croazia.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD26 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.