Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Chefaro  Pharma  Italia  S.r.l.,  viale  Castello  della
Magliana n. 18, 00148 Roma.
   Specialita' medicinale: NIX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1% emulsione cutanea" flacone 59 ml - A.I.C. n. 028017022.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 14 dicembre 2007.
Codice pratica: N1A/07/2263.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a
-  Aumento  della  dimensione del lotto industriale di prodotto finito
da  2000  kg  a  2500  kg,  in  aggiunta  a  quello  da  2000  kg gia'
autorizzato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Silvia Costa
 
C-08415 (A pagamento).