Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.Modifica apportata ai
               sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
 
   Specialita' medicinale: ITRACONAZOLO QUALITI.
   (Provv.  UPC/I/6848/2007  del  12  dicembre  2007). Codice pratica:
C1B/2007/976:
      modifica  n.  7.c  Aggiunta del seguente sito per la produzione:
Intas   Pharmaceuticals   Limited,  Plot  No  457-458,  Sarkhej-Bhavla
Highway, Matoda, District Ahmedabad, Gujarat, 382210 India.
   (Provv.  UPC/I/68851007  del  19  dicembre  2007).  Codice pratica:
C1A/2007/2407:
      modifica  n.  8a: aggiunta del sito Astron Research Limited Sage
House  319  Pinner  Road  North  Harrow Middlesex HA1 4HF UK come sito
responsabile per il controllo dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art  14 del decreto
legislativo n. 178/91 successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-08220 (A pagamento).