Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: FRISIUM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 023451014.
   Pratica n. N1B/05/648 del 30 novembre 2007.
   42.b.  Modifica  delle  condizioni  di  conservazione  del prodotto
finito o del prodotto diluito/ricostituito.
   Modifica delle condizioni di conservazione:
      da: Nessuna;
      a: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug regulatory affairs manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-08837 (A pagamento).