Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
        italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie).
 
   Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: TELFAST.
   Provvedimento UPC/6877/2007 del 19 dicembre 2007.
   Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/H/0151/003-004/IA/051.
   9.  Soppressione  di  ogni  sito  di produzione (princ. att., prod.
semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo lotti).
   Eliminazione   del  seguente  sito  Dow  Chemical  Company  Midland
Michigan  48667  USA,  come  sito  responsabile  per la produzione del
principio attivo.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug regulatory affairs manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-08840 (A pagamento).