Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
        italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie).
 
   Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: TELFAST.
   Provvedimento UPC/6874/2007 del 19 dicembre 2007.
   Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/H/0151/003-004/IA/052.
   9.  Soppressione  di  ogni  sito  di produzione (princ. att., prod.
semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo lotti).
   Eliminazione  del  sito Patheon France, 40, Boulevard de Champaret,
38300   Bourgoin-Jallieu,   France,  come  sito  responsabile  per  il
confezionamento, rilascio e controllo dei lotti.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug regulatory affairs manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-08841 (A pagamento).