Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 14 dicembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/2328.
 
   Titolare:  Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa -
La Vettola.
   Specialita' medicinale: MACLADIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione", 1
flac. polvere + 1 fiala solv. 10 ml - A.I.C. n. 027530043.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a
e  conseguente  8.b.2 Confezionamento secondario, controlli e rilascio
dei  lotti  anche  presso l'officina Famar L'Aigle, L'Usine de L'Isle,
28380 Saint Remy Sur Avre, France.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Luca Lastrucci
 
C-08936 (A pagamento).