Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del
 10/01/08). Codice pratica: Provvedimento UPC7I7684672007 - Procedura
                         DK/H/0842/001/IA/007
 
   Titolare: SOFAR SpA- via Isonzo 8 - 20135 Milano
   Specialita' medicinale: AZAFOR
   Confezioni e numero A.I.C.:
      "50  mg  compresse  rivestite  con film" 50 compresse in blister
PVC/PVDC/AL: AIC 037534017
      "50  mg  compresse  rivestite con film" 100 compresse in blister
PVC/PVDC/AL: AIC 037534020
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24  dicembre 2003 n.350) : 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un
produttore  responsabile  del rilascio dei lotto (escluso il controllo
dei lotti)
   Sostituzione  del  sito che effettua il rilascio dei lotti (escluso
il  controllo  dei  lotti)  Actavis  hf, Reykiavikurvegur 76-78 IS-220
Hafnarfjordur  Iceland  con  Sofar  SpA via Firenze 40, 20060 Trezzano
Rosa (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219 del 24 aprile 2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                      Il Legale Rappresentante:
                           Alfonso Labruzzo
 
T-08ADD126 (A pagamento).