GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.10 del 24-1-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: BACTROBAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      2% crema 1 tubo 1 g - A.I.C. n. 028978029/M;
      2% crema 1 tubo 15 g - A.I.C. n. 028978031/M;
      2% crema 1 tubo 30 g - A.I.C. n. 028978043/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Provv. UPC/I/6809 del 28 novembre 2007 (Proc. UK/H/295/001/IA/016).
      8.b.2  Aggiunta del sito Glaxo Operations UK, Barnard Castle UK,
come sito per il rilascio e il controllo dei lotti.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Provv. UPC/I/6849 del 12 dicembre 2007 (Proc. UK/H/295/001/IB/015).
      7.c  Aggiunta  del  sito Glaxo Operations UK, Barnard Castle UK,
come  sito responsabile per tutte le operazioni di produzione (eccetto
il rilascio dei lotti).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-08461 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.