Modifiche secondarie di alcune A.I.C. di specialita' medicinali per
   uso umano. (Comunicazioni AIFA del 26 novembre 2007). Pratiche:
     N1B/07/316, N1B/07/322, N1B/07/320, N1B/07/326, N1B/07/324,
                       N1B/07/327, N1B/07/312.
 
   Titolare  A.I.C.:  New.Fa.Dem. S.r.l. Farmaceutici e Chimici, viale
Ferrovie dello Stato, zona A.S.I., Giugliano in Campania (NA).
   Specialita' medicinale. ACIDO BORICO NEW.FA.DEM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "3% unguento" tubo da 30 g - A.I.C. n. 031105012;
      "3% unguento" tubo da 30 g - A.I.C. n. 031105024
   .
   Specialita' medicinale: ACIDO SALICILICO NEW.FA.DEM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5% unguento" barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 031102015;
      "10% unguento" barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 031102027.
   Specialita' medicinale: ACIDO BORICO NEW.FA.DEM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "3% soluzione cutanea" flacone da 500 ml - A.I.C. n. 031041015.
   Specialita' medicinale: CANFORA EUCALIPTOLO E MENTOLO NEW.FA.DEM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "adulti unguento" tubo 30 g - A.I.C. n. 031046016.
   Specialita' medicinale: CANFORA NEW.FA.DEM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10% soluzione cutanea" flacone da 100 ml - A.I.C. n. 031060015;
      "10% soluzione cutanea" flacone da 1 l - A.I.C. n. 031060027.
   Specialita' medicinale: COLLODIO ALL'ACIDO SALICILICO NEW.FA.DEM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "soluzione cutanea" flacone da 10 ml - A.I.C. n. 031048010.
   Specialita' medicinale: ZOLFO E POTASSIO CARBONATO NEW.FA.DEM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      confezione:  "17  g  +  8  g  unguento" tubo da 30 g - A.I.C. n.
031103017;
      confezione:  "17 g + 8 g unguento" barattolo da 1 kg - A.I.C. n.
031103029.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
"Modifica secondaria di un'A.I.C.: 42.b - Modifica delle condizioni di
conservazione  del  prodotto finito da: "Conservare in contenitore ben
chiuso,  al  riparo  dal  calore"  a  "Conservare  nel contenitore ben
chiuso, ad una temperatura non superiore ai 30°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il responsabile:
                            Arturo De Meo
 
C-082186 (A pagamento).