Modifiche secondarie di alcune A.I.C. di specialita' medicinali per
     uso umano. (Comunicazione AIFA del 29 maggio 2007). Pratica:
  NOT/02/2848 - Comunicazioni AIFA del 28 novembre 2007). Pratiche:
                       N1B/07/311, N1B/07/318.
 
   Titolare  A.I.C..: New.Fa.Dem. S.r.l. Farmaceutici e Chimici, viale
Ferrovie dello Stato, zona A.S.I., Giugliano in Campania (NA).
   Specialita' medicinale: MERBROMINA NEW.FA.DEM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2% soluzione cutanea" flacone 30 ml - A.I.C. n. 031079015;
      "2% soluzione cutanea" flacone 500 ml - A.I.C. n. 031079027;
      "2% soluzione cutanea" flacone 1 l - A.I.C. n. 031079039.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
"Modifica  secondaria di un'A.I.C.: 4.b - Modifica delle condizioni di
conservazione  del  prodotto finito". Vengono confermate le condizioni
di conservazione precedentemente approvate:
      tenere il contenitore ben chiuso al riparo dalla luce.
   Specialita medicinale: ZINCO OSSIDO E ACIDO SALICILICO NEW.FA.DEM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "25%  +  2%  pasta  cutanea"  barattolo  da  1  kg  -  A.I.C. n.
031091010.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
"Modifica  secondaria di un'A.I.C.: 4.b - Modifica delle condizioni di
conservazione  del  prodotto finito da: "Conservare in contenitore ben
chiuso,  al  riparo dalla luce e dal calore" a: "Tenere il contenitore
ben  chiuso  al  riparo  dalla  luce.  Conservare  a  temperatura  non
superiore a 30°C".
   Specialita' medicinale: ICTAMMOLO NEW.FA.DEM.
      Confezioni e numeri di A.I.C.:
   "10% unguento" tubo con astuccio da g 30 - A.I.C. n. 031066018;
      "10% unguento" barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 031066020.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
"Modifica  secondaria di un'A.I.C.: 4.b - Modifica delle condizioni di
conservazione  del  prodotto finito da: "Conservare in contenitore ben
chiuso" a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C. Tenere
il contenitore ben chiuso".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il responsabile:
                            Arturo De Meo
 
C-082187 (A pagamento).