Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 18 gennaio 2008). Codice pratica:
                             N1A/07/2389.
 
   Titolare:  Fidia  Farmaceutici  S.p.a., via Ponte della Fabbrica n.
3/A, 35031 Abano Terme (PD).
   Specialita' medicinale: CALCIO LEVOFOLINATO FIDIA.
   Confezioni e numeri di A.I.C:
      "25  mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flacone - A.I.C. n.
036086015;
      "100  mg polvere per soluzione per infusione" 1 flacone - A.I.C.
n. 036086027;
      "175  mg polvere per soluzione per infusione" 1 flacone - A.I.C.
n. 036086039.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica  del  nome del produttore del prodotto finito; modifica della
ragione   sociale   dell'officina   responsabile   della   produzione,
confezionamento,  controllo  e rilascio dei lotti del prodotto finito:
da  Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.a. con sito in viale Certosa
n.  10,  27100 Pavia; a: Hikma Italia S.p.a. con sito in viale Certosa
n. 10, 27100 Pavia.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                        Il direttore generale:
                      dott. Lanfranco Callegaro
 
S-081025 (A pagamento).