Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 7 gennaio 2008). Codice pratica: N1B/07/2028.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: CEBION.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100  mg/ml  gocce  orali,  soluzione" flacone 10 ml - A.I.C. n.
003366073.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c,
7.b.2,  7.a, 8.b.2. Aggiunta dell'officina Famar S.A. 63 Ag. Dimitriou
str.  174 56 Alimos, Grecia per le fasi di produzione, confezionamento
primario  e  secondario,  controllo  e rilascio dei lotti del prodotto
finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-08920 (A pagamento).