Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 7 gennaio 2008). Codice pratica: N1B/07/1084.
Titolare: Bracco Imaging Italia S.r.l., via Egidio Folli n. 50,
20134 Milano.
Specialita' medicinale: GASTROMIRO.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
"61,2% soluzione" flacone 20 ml per uso orale o rettale - A.I.C.
n. 026899017;
"61,2% soluzione" flacone 50 ml per uso orale o rettale - A.I.C.
n. 026899029;
"61,2% soluzione" flacone 100 ml per uso orale o rettale -
A.I.C. n. 026899031.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c,
7.b.2, 7.a, 8.b.2 - Aggiunta dell'officina Famar S.A., 63 Ag.
Dimitriou str. 174 56 Alimos, Atene, Grecia per le fasi di produzione,
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti
di prodotto finito.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore:
dott.ssa Anna Fasola
S-08924 (A pagamento).