Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 29 ottobre 2007). Codice pratica n.
N1A/07/1740.
Titolare: Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH Dusseldorfer Strasse
40A, D-65760 Eschborn, Germania.
Specialita' medicinale: MESTINON.
Confezione e numero di A.I.C.:
"180 mg compresse a rilascio prolungato" 50 compresse - A.I.C.
n. 009286042.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
39. Modif./aggiunta di impressioni, rilievi o altre marcature
(no incisioni) su compresse o impressioni su capsule, anche
sostit./aggiunta inchiostri;
Modifica della punzonatura apposta sulle compresse: da "ICN"; a
"V" e "M180".
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore:
dott. Roberto Intrigila
S-08962 (A pagamento).