Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione
         In Commercio di Specialita' Medicinale per Uso Umano
 
   Titolare:  Aziende  Chimiche  Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.
S.P.A. - Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
   Specialita' Medicinale: TACHIFLUDEC polvere per soluzione orale
   Confezioni e Numeri di AIC:
      10  bustine  gusto  limone (AIC n. 034358010) e 10 bustine gusto
limone e miele (AIC n. 034358022)
   Comunicazioni  Agenzia  Italiana del Farmaco del 07-01-2008. Codice
Pratiche: N1A/07/2281, N1A/07/2280
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del Regolamento (CE) 1084/2003: 9.
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco del 14-01-2008. Codice
Pratica: N1B/07/1959
   Modifica  apportata  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 37.b
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD217 (A pagamento).