Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia
               Italiana del Farmaco del 24 gennaio 2008
 
   Titolare: Boniscontro e Gazzone S.R.L
   Specialita' Medicinale: DICLOFAN
   Numeri A.I.C. e Confezioni :
      032243038 - 75 mg/3 ml sol. iniettabile I.M., 6 fiale
   Codice pratica: N1B/07/2063
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.31b:
Aggiunta  di  nuovi  limiti  e prove in corso di lavorazione applicati
durante la produzione del medicinale: Autorizzata.
   Specialita' Medicinale: DOXAZOSINA BONISCONTRO E GAZZONE
   Numeri A.I.C. e Confezioni:
      037248 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: N1B/07/2232
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.42a1:
Modifica  della  validita'  del  prodotto  finito  come  conf.  per la
vendita: da 16 mesi a 2 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-08ADD225 (A pagamento).