Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 7 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/2316.
 
   Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a.
   Specialita' medicinale: SPASEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      compresse da 40 mg, 30 compresse - A.I.C. n. 027172030.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
9:  eliminazione  di  un'officina  per  la sola fase di produzione: A.
Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., con stabilimento
in via Sette Santi n. 3, Firenze.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-082220 (A pagamento).