Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 16 gennaio
2008). Provvedimento UPC/I/37/2008. (Procedura di mutuo riconoscimento
                      n. FI/H/0104/004/IA/042).
 
   Specialita' medicinale: MONTEGEN 4 mg granulato.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  di  tipo  IA  all'autorizzazione  del  prodotto medicinale
MONTEGEN  4  mg  granulato  tipologia:  7.b.1  Aggiunta  di un sito di
confezionamento  primario:  Merck  Manufacturing Division, Division of
Merck  &  Co.,  Inc.,  4633  Merck  Road, Wilson, NC 27863, USA per il
granulato da 4 mg.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-082327 (A pagamento).