Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 14 gennaio 2008). Codice pratica:
                             N1A/07/2351.
 
   Titolare: Gaba Vebas S.r.l., via Giorgione nn. 59/63, 00147 Roma.
   Specialita' medicinale: ELMEX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "gel dentale" tubo 25 g - A.I.C. 026487013.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 28.
Modifica  ogni  parte dell'imballaggio primario non in contatto con il
prodotto finito: polietilene ad alta densita' nello strato esterno del
cappuccio di sicurezza: da: Purell 5037 L a: Purell ACP 6541A.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in, etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                     Regulatory Pharma Net S.r.l.
                           Il procuratore:
                        dott.ssa Anita Falezza
 
C-082333 (A pagamento).