Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco: Provvedimento UPC/I/6894/2007 del 19 dicembre
                                2007).
 
   Titolare:  Simesa  S.p.a.,  Palazzo  Galileo,  via F. Sforza, 20080
Basiglio (MI).
   Specialita'  medicinale: AXAGON compresse gastroresistenti da 20 mg
e AXAGON compresse gastroresistenti da 40 mg.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tutte - A.I.C. n. 035035.
   Modifica   apportata   ai   sensi   del  regolamento  1084/2003/CE:
variazione  di  tipo  IA all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo
Riconoscimento     (Procedura     di     Mutuo    Riconoscimento    n.
SE/H/0234/001-002/IA/055).
   Tipologia  9.  Soppressione  di  un  sito  di produzione (principio
attivo,  prod.  semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons.
rilascio lotti, controllo lotti).
   Eliminazione del seguente sito di produzione: AstraZeneca Monts, 18
rue de Montbazon, F-37260 Monts, France.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Simesa S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Achille Beretta
 
M-08105 (A pagamento).